식약당국이 뒤쉔 근디스트로피(Duchenne Muscuar Dystrophy, DMD) 치료제인

'아감리현탁액(성분명 바모롤론)'을 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 프로그램 품목으로 지정했습니다.

GIFT 프로그램은 국내 혁신 의료제품의 개발과 조기 제품화를 지원하기 위해

2022년 9월부터 운영중인 식약처의 혁신제품 지원 제도입니다.

이번 지정으로 아감리현탁액은 허가심사 과정에서 우선 검토와 집중 지원을 받을 수 있게 되었습니다. 

치료 대안이 제한적인 희귀질환 분야에서 환자들의 미충족 의료 수요가 큰 것을 반영되었고,

앞으로 희귀질환 치료제와 첨단바이오의약품 등을 중심으로 신속한 제품화를 지원하면서

환자 치료 기회 확대를 기대할 수 있습니다. 

자세한 내용은 아래의 기사를 참고해주시기 바랍니다.

[뉴스더보이스헬스케어] GIFT 70호 지정된 DMD 치료제 '아감리'…국내 허가 속도 낸다 - 뉴스더보이스헬스케어